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政策法规 > 医疗器械许可证有哪些类别

医疗器械许可证有哪些类别

时间:2019-03-15 16:16:10      来源:顶呱呱       类别:政策法规
 最近有很多朋友都准备注册医疗器械类的公司,要知道办理该类公司是需要办理相关许可证的,但是对于具体要办哪一类的许可证确分不清楚,今天成都公司注册小编就给大家说说医疗器械是怎么分类的?
  第一类医疗器械
  如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  第二类医疗器械
  如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
  第三类医疗器械
  如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
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  这三类有什么区别:
  第一类医疗器械 是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
  第二类医疗器械 是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
  第三类医疗器械 是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。成都顶呱呱工商代办:400-187-8766

医疗器械许可证有哪些类别

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最近有很多朋友都准备注册医疗器械类的公司,要知道办理该类公司是需要办理相关许可证的,但是对于具体要办哪一类的许可证确分不清楚,今天成都公司注册小编就给大家说说医疗器械是怎